高质量发展，是国家提倡的未来行业发展方向。医药行业是我国国民经济的最重要组成部分，是传统产业和现代产业结合，一、二、三产业为一体的产业。为推展医药行业高质量发展，两票制、营改增、一致性评价以及4＋7集采政策密集公布，不过随之而来的是行业大洗牌。

笔者了解到，目前，医药行业正在经历药品批文大洗牌、药品生产企业大洗牌、药品流通企业大洗牌以及药品代理商大洗牌。药品批文方面，16．8万个药品批文，通过仿造药一致性评价、中药再行评价绝大多数渐渐解散市场。仿造药微利是趋势，4＋7集采早已是当头棒喝。

而从国际经验看，没成本、质量、规模、品牌优势的仿造药将遭出局，没显著疗效的中成药将渐渐边缘化，更加不用说不良反应时有发生的注射剂品种。药品生产企业方面，4300多家药品制剂生产企业面对医保控费、临床用药监管，造成存量品种优势仍然，销量下降一致性评价无法通过，带量订购无法中标遭出局；飞行中检查、工艺一致性核查无法破关。工业如果没强劲的产品研发能力和终端销售能力，全然的工业生产线毫无意义。

只不过一段时间以来，药企面对很多压力。比如政策对药企产生的影响，一致性评价政策、医保目录调整、国家的组织带量订购、国家辅助用药目录、禁令公立医院药房托管地等，都给药企带给了压力。

除了政策外，长年的外部环境也在持续对药企的存活产生影响。比如环保和安全性问题，有专家就回应，由于环保政策的持续强化，很多时候，原料药企业能否过环保关口，能否做清洁生产必要牵涉到药企轮回。如果药企无法构建技术升级，无法解决问题生产过程中产生的污染问题，那药企将被迫面对被关闭整顿的命运。

药品流通企业方面，两票制出局了一批过票公司，国家及地方希望兼并重组提升行业集中度的拒绝仍然大大，商业巨头的跑马圈地预想暂停；带量订购、二次议价造成药价上升，不致也纳较低商业公司营收及利润。而国家取消药房托管地、禁令医院转租、转包药房也折断了很多公司的财路，未来的道路或许更加较宽。目前，药品追溯到体系早已转入实际阶段，毫无疑问将影响整个药品杂货、零售行业，对他们而言将是一次大洗牌。回应，有专家指出，医药流通行业的大洗牌主要有三大方面：“企业对企业”的配对，、由跨界融合带给的“行业对行业”的配对、由技术发展带给的“时代对时代”的配对。

药品代理商方面，虽然可以转型为CSO，但合规压力与日激增，监管部门针对性的稽查将此起彼伏；另一方面，好的品种拿将近，或者掌控力更加很弱，4＋7集采宣告这一类品种早已不必须代理商或不必须那么多数量的代理商，因此代理商意味著不是熟知点当地市场就能策画的时代了。

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